资料来源:Micromeritics仪器公司
固体剂量疗法的正确混合物对于药物制造以及药物输送的许多方面至关重要。从一开始,就将研磨的活性药物成分(API)与赋形剂以预定的量混合,以确保在身体的目标部位输送正确量的治疗剂。但是,一旦制成这两种或多种成分的混合物,就必须监视混合物的稠度。与所有研磨的材料一样,光滑圆形颗粒的流动性将与粗糙高纵横比的颗粒有很大不同。
制药工业中使用了多种赋形剂。选择各种性质的赋形剂,它们如何与API相互作用,如何使成分正确流动和混合,甚至如何影响治疗剂的生物利用度。从乳糖到二氧化钛,大多数这些赋形剂都不是光滑而圆润的。实际上大多数都是不规则的。当我们查看API时,大多数都是在结晶环境下创建的,然后进行研磨。研磨会影响结晶颗粒。结果可能是块状颗粒,细颗粒,甚至是一些长高纵横比的颗粒。当假设当共混物向压片机行进时,共混物尚未分离时,将这些经过研磨的API与各种赋形剂混合会带来挑战。
事实上,由于具有多种形状的多种成分顺着槽或在管道中流动的本质,粉末流动动力学将在压片时导致混合物分离。隔离是处理粉末材料的系统中过程失败的三个主要原因之一。隔离的固体剂量混合物可能导致片剂剂量不一致甚至危险。通常在该过程的很晚才发现,无法监控这种始终如一的混合颗粒混合物会导致返工并浪费时间和金钱。