制药机械符合药品生产质量管理规范的通则

     本标准规定了制药机械产品（原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水制备设备、药品包装机械和药物检测设备）符合药品生产质量管理规范的通用要求。

      本标准适用于制药机械产品设计、制造、检验及使用等过程中实施药品生产质量管理规范的指导，亦适用于制药机械产品标准内容编写时的依据。

规范性引用文件
     下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***新版本。凡是不注明日期的引用文件，其***新版本适用于本标准。
    GB 150     钢制压力容器
    GB 3836.1  爆炸性气体环境用电气设备  第l部分：迎川要求
    CB 5226.1  机械安全机械电气设备  第l部分：通用技术条件
    GB 9969.1  工业产品使用说明书  总则
    GB/T 15692.1～15692.9 制药机械名词术语
    药品生产质量管理规范(1998年修订)及附录  国家药品监督管理局
    中药饮片GMP补充规定(2003版)  国家药品监督管理局
    中华人民共和国药典(2005版)  国家药典委员会
    压力容器安全技术监察规程(1999版)  国家质量技术监督局
    压力管道安全技术监察规程(1996版)  中华人民共和国劳动部